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甲流疫苗的有效性究竟如何?

來源:新華網(wǎng) 作者:黃小希、吳晶 2009-11-10 13:47:23

說兩句

  近期,甲型H1N1流感疫情在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)快速上升趨勢,我國的防控形勢也十分嚴(yán)峻。就此,衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人11月1日接受了記者的采訪。

  1、目前全球和我國甲型H1N1流感疫情形勢如何?

  當(dāng)前,甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延.隨著北半球秋冬季節(jié)來臨,北美、歐洲、亞洲等地區(qū)的甲型H1N1流感疫情持續(xù)迅速蔓延,全球已累計(jì)報(bào)告5000多死亡病例。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,全球?qū)嶋H發(fā)病和死亡人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過報(bào)告數(shù)。

  截至10月31日,我國內(nèi)地累計(jì)報(bào)告甲型H1N1流感確診病例4.6萬余例,其中,重癥病例90余例,并出現(xiàn)死亡病例。當(dāng)前,不少地方流感樣病例驟增,許多學(xué)校出現(xiàn)聚集性病例,一些地區(qū)已經(jīng)進(jìn)入流感高發(fā)期。監(jiān)測表明,目前病毒尚未發(fā)生變異,但近80%的流感病例為甲型H1N1流感患者。今后一段時(shí)期,疫情還將繼續(xù)發(fā)展,防控形勢將更加嚴(yán)峻。

  2、我國群眾為什么要接種甲型H1N1流感疫苗?

  接種疫苗是預(yù)防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。接種甲型H1N1疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)甲型H1N1流感病毒的抗體,對(duì)該病毒所致流感可起到免疫預(yù)防作用。

  3、我國研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗是否安全有效?

  臨床試驗(yàn)結(jié)果和接種工作實(shí)踐證明,我國國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗是安全有效的。

  10家國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在7個(gè)省份實(shí)施了全球最大規(guī)模的疫苗臨床試驗(yàn),1萬3千余人接受了臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明:接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可產(chǎn)生有效的保護(hù)作用,保護(hù)率超過85%;特別重要的是,疫苗安全性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率不超過季節(jié)性流感疫苗,未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。國際上其他一些國家的臨床試驗(yàn)結(jié)果也支持我國的臨床試驗(yàn)結(jié)論。9月初,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn),甲型H1N1流感疫苗正式投入生產(chǎn),我國成為世界上第一個(gè)完成疫苗研發(fā)和注冊(cè)使用的國家。我國的疫苗研發(fā)工作取得的成績,得到了世界衛(wèi)生組織的高度肯定。

  截至10月31日,除安徽、江西、四川、重慶等4。ㄊ校┩猓渌27個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均已開展重要人群甲型H1N1流感疫苗的接種工作,累計(jì)完成接種378.78萬人。各地報(bào)告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)多為輕型反應(yīng),如局部疼痛、紅腫,輕度發(fā)熱和頭疼等。除報(bào)告1例喉頭水腫和1例過敏性休克外(均已得到有效救治),尚未接到其他嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。

  4、我國甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)能力是否可滿足需要?

  疫苗供應(yīng)能力不足是一個(gè)全球性的問題。目前全球超過90%的流感疫苗生產(chǎn)能力集中在西方發(fā)達(dá)國家。

  我國自行研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛(wèi)生組織推薦的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)株,通過接種雞胚、病毒培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解等程序制成。生產(chǎn)疫苗用雞胚供應(yīng)量、接種雞胚能力、病毒增殖率、疫苗灌注和包裝能力等因素均可影響疫苗生產(chǎn)能力。

  目前,我國已有8家疫苗企業(yè)生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),按現(xiàn)有產(chǎn)能,預(yù)計(jì)到明年第一季度可生產(chǎn)1億人份。對(duì)于13億人口的大國來說,我國現(xiàn)有流感疫苗生產(chǎn)能力十分有限,還不能滿足所有國民的接種需求。黨中央國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)供應(yīng)情況,明確要求相關(guān)部門加強(qiáng)組織疫苗生產(chǎn)供應(yīng)的能力,并加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)相關(guān)科研工作,最大限度地?cái)U(kuò)大產(chǎn)能,保障防控工作需要。

  在綜合目前全球及我國疫情的流行病學(xué)特征、參考世界衛(wèi)生組織及有關(guān)國家對(duì)甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國疫苗生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素的基礎(chǔ)上,經(jīng)專家論證,確定了我國的接種策略,即優(yōu)先在重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)人群中接種甲型H1N1流感疫苗。

  重點(diǎn)地區(qū)是指疫情較重、人口密集、人口流動(dòng)性大的地區(qū)。疫情嚴(yán)重程度主要是根據(jù)甲型H1N1流感監(jiān)測結(jié)果、聚集性病例發(fā)生起數(shù)和發(fā)病數(shù)量等因素綜合判定。現(xiàn)階段,我國甲型H1N1流感疫苗接種的重點(diǎn)人群主要包括:維護(hù)國家安全穩(wěn)定的解放軍、武警部隊(duì)官兵和公安干警,保證社會(huì)正常運(yùn)行的外交、口岸檢疫、海關(guān)、邊檢、鐵路、民航、交通、電網(wǎng)、殯葬等關(guān)鍵崗位公共服務(wù)人員和一線醫(yī)療衛(wèi)生人員,托幼機(jī)構(gòu)教職工和中小學(xué)校學(xué)生及教職工,慢性呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管病等慢性病患者等。經(jīng)測算,全國上述重點(diǎn)人群總數(shù)約為3.9億人。具體接種人群由實(shí)施省份的省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)疫苗供應(yīng)量及疫情監(jiān)測結(jié)果等因素確定,并科學(xué)、有序地實(shí)施免疫接種。我國將根據(jù)疫情的進(jìn)展和疫苗供應(yīng)能力的提高,適時(shí)調(diào)整重點(diǎn)人群的范圍。

  截至10月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理局已受理8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的5291.7萬人份甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā),累計(jì)完成批簽發(fā)3340.7萬人份;工業(yè)和信息化部已向各省、自治區(qū)、直轄市調(diào)運(yùn)疫苗2600萬人份。

  5、接種甲型H1N1流感疫苗應(yīng)注意哪些問題?

  我國甲型H1N1流感疫苗的接種應(yīng)堅(jiān)持“知情、自愿、免費(fèi)”的原則。接種前,接種人員應(yīng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者在了解疫苗及接種注意事項(xiàng)后,須由受種者或其監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書,證明自愿接種甲型H1N1流感疫苗。受種者免費(fèi)接種甲型H1N1流感疫苗,疫苗及接種經(jīng)費(fèi)由各省級(jí)財(cái)政落實(shí),中央財(cái)政對(duì)中西部地區(qū)給予適當(dāng)補(bǔ)助。國家明確要求不得向受種者收取任何費(fèi)用。

  近期,有網(wǎng)民反映部分地區(qū)收費(fèi)接種甲型H1N1流感疫苗,經(jīng)衛(wèi)生部核查,所反映各地收費(fèi)接種的疫苗主要為兩種情況,一種為季節(jié)性流感疫苗,其接種重點(diǎn)人群與甲型H1N1流感疫苗相近,另一種為進(jìn)口7價(jià)小兒肺炎疫苗,用于預(yù)防5歲以下兒童發(fā)生肺炎球菌所致肺炎。兩種疫苗均為自愿自費(fèi)接種的Ⅱ類疫苗,各地所銷售的疫苗均嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門核定的價(jià)格,沒有發(fā)現(xiàn)向受種者多收費(fèi)的現(xiàn)象。有關(guān)部門將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)學(xué)校流感疫苗接種的管理。

  6、除了接種疫苗之外,還有其他防控甲型H1N1流感的措施嗎?

  接種疫苗是有效防控甲型H1N1流感的有效手段,但不是唯一手段。當(dāng)前,仍應(yīng)繼續(xù)落實(shí)綜合防控措施,重點(diǎn)做好幾方面工作:一是要加強(qiáng)疫情監(jiān)測,及時(shí)跟蹤和掌握疫情變化趨勢及病毒變異情況,為制定和調(diào)整防控策略與措施提供科學(xué)依據(jù);二是要根據(jù)分層、分級(jí)、分類診治的原則,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診能力和重癥救治工作,最大限度地減少重癥和死亡病例的發(fā)生。三是要突出抓好學(xué)校等人群聚集場所的防控工作,減少暴發(fā)疫情的危害;四是要大力普及流感防治知識(shí),如避免到人群擁擠的公共場所、勤洗手、注意室內(nèi)通風(fēng)、在公共場所佩戴口罩、加強(qiáng)身體鍛煉、平衡膳食、增強(qiáng)體質(zhì)、注意個(gè)人衛(wèi)生等,切實(shí)提高群眾的自我保護(hù)意識(shí)和能力。

  7、甲型H1N1流感疫苗的有效性究竟怎么樣?注射了疫苗就一定不會(huì)感染甲型H1N1流感么?在當(dāng)前疫情形勢下,廣大群眾是否還需要注射季節(jié)性流感疫苗?

  科學(xué)研究證明,疫苗接種能夠提升受種群體的免疫力,從整體上保護(hù)易感人群,但任何疫苗接種都難以保證每個(gè)受種者得到保護(hù),不排除個(gè)別人接種疫苗后仍會(huì)感染。國內(nèi)外研究表明,甲型H1N1流感疫苗保護(hù)率可達(dá)到85%以上,因此,其接種將極大增強(qiáng)易感人群的整體免疫力,已接種人群中不會(huì)出現(xiàn)大規(guī)模甲型H1N1流感暴發(fā)的現(xiàn)象。

  目前監(jiān)測結(jié)果表明,我國近80%的流感病例為甲型H1N1流感,但仍有相當(dāng)一部分的流行毒株為季節(jié)性流感病毒。此外,流感流行的地區(qū)間差異較大,因此,各地可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況自行決定是否組織開展季節(jié)性流感疫苗的接種工作。需要說明的一點(diǎn)是,季節(jié)性流感疫苗并不能對(duì)甲型H1N1流感形成保護(hù)。今年9月份以來,部分省份在中小學(xué)校中組織開展了季節(jié)性流感疫苗接種工作,部分接種過季節(jié)性流感疫苗的學(xué)生中再次出現(xiàn)流感樣癥狀或感染甲型H1N1流感,與接種季節(jié)性流感疫苗沒有直接關(guān)系。

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