來源:39健康網(wǎng) 作者: 2008-01-26 16:00:43
為了使藥物對(duì)胎兒影響情況有效為系統(tǒng)地認(rèn)識(shí),利于臨床醫(yī)生查閱與使用,美國(guó)藥物和食品管理局(FDA)按藥物不同的危害性制定了以下分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):
A級(jí):經(jīng)臨床對(duì)照研究,無法證實(shí)藥物在早期妊娠與妊娠中晚期對(duì)胎兒危害作用,所以對(duì)胎兒傷害可能性最微小。是沒有致畸性的藥物。
B級(jí):經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究未見對(duì)胎兒的危害。無臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn),沒有得到有害證據(jù)?稍卺t(yī)生觀察下使用。
C級(jí):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)胎兒有不良影響。由于沒有臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn),只能在充分權(quán)衡藥物對(duì)孕婦的好處、胎兒潛在的利益和對(duì)胎兒的危害情況下,謹(jǐn)慎使用。
D級(jí):有足夠的證據(jù)證明對(duì)胎兒有危害性。只有在孕婦有生命威脅或患嚴(yán)重疾病,而其他藥物又無效的情況下考慮使用。
X級(jí):各種實(shí)驗(yàn)證實(shí)會(huì)導(dǎo)致胎兒異常。除了對(duì)胎兒造成的危害外,幾乎沒有益處。是孕前或妊娠期間禁用藥物.
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